全國免費熱線: 15895061128
導航菜單

清洗保潔知識

制藥廠房潔凈室凈化系統的清潔,消毒標準操作程序

 制藥廠房潔凈室凈化系統的清潔,消毒標準操作程序

制藥廠房潔凈室凈化系統的清潔,消毒標準操作程序

關于常州無塵車間清洗保潔消毒內容如下:

1、目的:規范潔凈室凈化系統清潔、消毒程序,保證潔凈區空氣清潔,維持正常生產。

2、適用范圍:D級、質量管理部空調凈化系統的清潔、消毒。

3、職責:

潔凈區操作人員負責潔凈區的清潔,并配合空調操作人員消毒。

空調操作人員負責空調凈化系統的清潔、消毒。

QA負責車間生產區高效的檢漏。

QC負責質量管理部潔凈區高效的檢漏。

4、程序:

4.1空調系統的清潔:

4.1.1潔凈區操作人員按要求做好潔凈區衛生,包括送風口、回風口、排風口、除塵風口、墻面、地面衛生。

4.1.2空調機組箱體內壁的清潔:

4.1.2.1清潔人:空調操作人。

4.1.2.2清潔工具:毛巾、塑料桶。

4.1.2.3清潔劑:飲用水。

4.1.2.4清潔周期:每月一次。

4.1.2.5清潔方法:

檢查確認機組箱內風機電源切斷,并掛上“禁止合閘”牌,將進、出、回總風管風閥關閉后,打開檢修燈,打開人孔門,一人進入,一人在外監控。先檢查機箱內壁應無脫落,開裂現象,如有脫落現象,應找出原因,先予處理。先拆除初效、中效過濾器,將濾袋分別裝入塑料袋,然后按出風段—中效過濾段—風機段—加濕,加熱段—表冷段—混合段—初效過濾段—新風段順序進行清洗。每段清潔先從頂面及四周壁,再底面,由里到外順序清潔。清潔過程不斷漂洗毛巾。

4.1.2.6清潔標準:目測無粉塵,用潔凈毛巾擦拭無異色。

4.1.3初效、中效過濾器的清潔、更換。

4.1.3.1初效過濾器的清潔:

A、清潔人:空調操作人。

B、清潔方法:用圓形塑料棒輕拍初效過濾器直至拍盡灰塵。

C、裝回。

D、清潔標準:目測初效過濾器無粉塵,用手擦拭無異色。

E、初效過濾器清潔、更換的條件:若初效過濾器破損應更換;當壓差大于初始值2倍時應更換

4.1.3.2中效過濾器的清潔:

A、清潔人:空調操作人。

B、清潔方法:用圓形塑料棒輕拍中效過濾器直至拍盡灰塵。

C、裝回。

D、清潔標準:目測中效過濾器無粉塵,用手擦拭無異色。

E、中效過濾器清潔、更換的條件:若中效過濾器破損應更換;當壓差大于初始值2倍時應進行拍打;如未出現上述情況也應至少三個月清潔一次;一年更換一次。

4.1.3.3初、中效過濾器的清潔、更換操作都應在“空氣凈化系統清潔記錄”中體現。

4.1.4高效過濾器的檢漏和更換:

4.1.4.1檢漏。

4.1.4.1.1檢測人員檢測潔凈區的塵埃粒子數,發現超標時,會同工程部復測核實,工程部人員用環氧樹脂硅膠堵漏,或緊固螺栓,直至無泄露現象出現,若經檢查堵漏仍不能保證懸浮粒子數達標,應對此高效過濾器進行更換。

4.1.4.1.2更換后,經過半小時后對更換的高效進行檢測,如若不合格還應更換,直至檢測合格為止。

4.1.4.1.3檢漏方法:⑴檢查過濾器是否目測都能看見破損;⑵檢查外框安裝是否嚴密;⑶塵埃粒子計數器檢測:離過濾器距離2-4cm,沿著過濾器來回掃描,巡查速度約在3-5cm/s以下,無懸浮粒子超標或急劇上升為無泄漏。

4.1.4.2更換。

4.1.4.2.1過濾器單個泄漏處的面積不能大于總面積的1%,全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%,否則必須更換。

4.1.4.2.2若潔凈室風量、風壓普遍偏小,經調節風管閥門仍不能恢復正常使用風量、風壓要求,經工程部核實,應對過濾器進行批量更換。

4.1.4.2.3高效過濾器正常使用三年,如有破損或損壞則應提前更換。

4.1.4.3高效過濾器更換后,用塵埃粒子計數器放在過濾器的下方和安裝連接處進行檢漏。檢漏方法同4.1.4.1.3,如有泄露現象,采用4.1.4.1.1方法堵漏或再次更換并再次檢漏。

4.1.4.4工程部會同質量保證部一年一次對所有高效過濾器進行全面檢漏,檢漏后應及時記錄。

4.1.4.5高效過濾器更換后,進行相應潔凈區塵埃粒子測定,應符合相應潔凈度要求。

4.2空調系統消毒。

消毒前確認潔凈區內所有人員已經撤出,生產處于停止狀態。

4.2.1D級潔凈區的空氣消毒

4.2.1.1D級潔凈區首次使用前消毒一次;停產后再生產,大修后再生產需消毒。環境監控指標出現異常時需消毒。消毒劑使用情況如下:

4.2.1.1.1消毒劑為臭氧和37%甲醛溶液,兩種消毒劑交替使用。

4.2.1.1.2將生產、操作區進行全面清潔。

4.2.1.1.3甲醛消毒。

A、空調操作人員關閉排風機、除塵機、排風閥、除塵閥及新風閥,并關閉空調箱風機。

B、按表1規定的量準備高錳酸鉀和甲醛。

注:計算體積并相加(包括風管、房間、空調箱),按120g/h的比例準備濃度為37%的甲醛溶液(甲醛的密度為1.1g/ml),再按2g/m3的比例準備高錳酸鉀溶液。

C、放置容器并在容器中加入高錳酸鉀,用雙層紗布蓋住桶口,再按比例倒入37%的甲醛溶液。(容器放置位置見附件1、附件2)

D、等甲醛氣體擴散(時間30分鐘)。

E、開啟空調箱風機讓甲醛氣體循環(時間120分鐘)。

F、關閉空調箱風機讓房間開始熏蒸消毒(時間7小時)。

G、先開除塵風管和排風管出口閥,再打開空調新風閥,開啟排風機電源,除塵機電源,空調風機電源,讓空調系統正常通風運行6~12小時。

表1:

車間

車間潔凈區

總體積(包括風管、房間、空調箱)

680m3

甲醛用量

7.5kg

高錳酸鉀

1.36kg

甲醛桶內放置量/只

1.5kg

高錳酸鉀桶內放置量/只

0.272kg

4.2.1.1.4臭氧消毒。

A、空調操作人員關閉排風機、除塵機、排風閥、除塵閥及新風閥(但空調箱風機應在運行)。

B、啟動F120型臭氧發生器,設置消毒時間為2小時。

C、2小時后臭氧發生器自動停機,操作人員應切斷臭氧發生器電源,開啟新風閥、排風閥、除塵閥、排風機、除塵機,讓空調系統正常通風運行。

D、正常通風1小時后,潔凈區操作人員進入生產區進行再次全面清潔。

4.2.2質量管理部潔凈區的空調系統消毒:

4.2.2.1甲醛消毒。

A、空調操作人員關閉排風機、新風閥。

B、按表2規定的量準備高錳酸鉀和甲醛。

注:計算體積并相加(包括風管、房間、空調箱),按10ml/m3的比例準備濃度為37%的甲醛溶液(甲醛的密度為1.1g/ml),再按2g/m3的比例準備高錳酸鉀溶液。

C、放置容器并在容器中加入高錳酸鉀,用雙層紗布蓋住桶口,再按比例倒入37%的甲醛溶液。(容器放置位置見附件3)

D、等甲醛氣體擴散(時間30分鐘)。

E、開啟空調系統讓甲醛氣體循環(時間20分鐘)。

F、關閉空調系統讓房間開始熏蒸消毒(時間7小時)。

G、開啟空調系統正常通風運行6~12小時。

表2:

車間

質量管理部潔凈區

總體積(包括風管、房間)

140m3

甲醛用量

1.5kg

高錳酸鉀

0.28kg

甲醛桶內放置量/只

0.3kg

高錳酸鉀桶內放置量/只

0.056kg

4.2.2.2消毒劑:臭氧。

4.2.2.2.1每日使用前4小時,由無菌實驗室空調操作人員關閉空調新風閥,排風機電源,關閉潔凈區各門。

4.2.2.2.2確認人員已退出,潔凈區層流已打開后,開臭氧發生器,讓空調風機、空調機組、通風系統循環2小時。

4.2.2.2.3循環2小時后,打開空調新風閥,開啟排風機電源,通風40分鐘后方可進入潔凈區操作。

 

4.3做好潔凈區空氣消毒記錄、臭氧發器運行記錄。

暫無評論

趕快來發表評論吧

日韩久久综合网-欧美大肥婆一级特大AA片-国产女人18毛一级毛片-伊人久久大香线焦av色